云南省預防接種異常反應補償辦法(試行)
作者:系統管理員
發布時間:2015年06月30日
瀏覽次數:

云南省衛生廳 財政廳 文件 
云衛發〔2011〕188號 
 
云南省衛生廳 云南省財政廳關于印發《云南省預防接種異常反應補償辦法(試行)》的通知
各州(市)衛生局、財政局,省疾病預防控制中心: 
    為規范我省預防接種異常反應補償工作,維護受種者權益,根據國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》和衛生部《預防接種異常反應鑒定辦法》精神,省衛生廳、 省財政廳聯合研究制定了《云南省預防接種異常反應補償辦法(試行)》。經省人民政府同意,現印發給你們,請認真貫徹執行。 
    附件:云南省預防接種異常反應補償辦法(試行)
二○一一年三月一日
附件
云南省預防接種異常反應補償辦法(試行)
    第一章 總則 
    第一條 為了規范預防接種異常反應補償工作,根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》和衛生部《預防接種異常反應鑒定辦法》等相關法律法規,結合本省實際,制定本辦法。 
    第二條 本辦法適用于本省行政區域內受種者在衛生行政部門指定的從事預防接種工作的醫療衛生機構(簡稱接種單位),接種了合格的疫苗后發生異常反應涉及的補償。 
    第三條 預防接種異常反應,是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害或者死亡,相關各方均無過錯的藥品不良反應。 
    第四條 受種者或其監護人應當在知道或應當知道接種疫苗后發生疑似預防接種異常反應之日起1年內向接種地縣級疾病預防控制機構申請預防接種異常反應調查診斷。預防接種異常反應的調查診斷與鑒定依照衛生部《預防接種異常反應鑒定辦法》的規定執行。 
    第五條 縣級衛生行政部門負責轄區內預防接種異常反應補償的日常工作。 
    第二章 補償范圍及方式 
    第六條 因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,給予一次性補償。 
    第七條 下列情形不屬于預防接種異常反應,不予補償: 
    (一)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應; 
    (二)因疫苗質量不合格給受種者造成的損害; 
    (三)因接種單位違反《疫苗流通和預防接種管理條例》、預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害; 
    (四)受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期,接種后偶合發病; 
    (五)受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重;
    (六)因心理因素發生的個體或者群體的心因性反應。 
    第八條 因疫苗質量不合格給受種者造成損害的,依照藥品管理法的有關規定處理;因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的,依照《醫療事故處理條例》的有關規定辦理。 
    第九條 在預防接種異常反應事件處理期間,受種者的診療費等相關費用先由受種者墊付,待有預防接種異常反應調查診斷或者鑒定結論時,再按相關規定處理。 
    第十條 死亡病例調查診斷需要尸檢結果的,依照《預防接種異常反應鑒定辦法》規定辦理,尸檢費用由提出尸檢的一方墊付。 
經預防接種異常反應調查診斷或者鑒定確認是因預防接種異常反應導致的死亡,接種第一類疫苗的,尸檢費用由縣以上人民政府財政部門納入年度財政預算安排;接種第二類疫苗的,尸檢費用由疫苗生產企業承擔。 
    經預防接種異常反應調查診斷或者鑒定確認不屬于預防接種異常反應導致的死亡,尸檢費用由提出尸檢的一方負擔。 
    第十一條 因接種第一類疫苗或者接種經省人民政府批準、省級衛生行政部門統一組織的強化免疫和應急接種疫苗,引起的預防接種異常反應,需要對受種者予以補償的,補償費用由省級財政納入年度財政預算安排。 
    經州、縣級人民政府及其衛生行政部門批準開展的群體性和應急接種引起的預防接種異常反應,需要對受種者予以補償的,補償費用由州(市)、縣(市、區)政府納入年度財政預算安排。 
    各級預防接種異常反應調查診斷專家組工作經費由同級財政部門納入年度財政預算安排。 
    第十二條 因接種第二類疫苗引起的預防接種異常反應,需要對受種者予以補償的,補償費用由疫苗生產企業承擔。 
    第十三條 預防接種異常反應補償的受益人為受種者本人;受種者死亡的,受益人為其法定繼承人。 
    第三章 補償程序 
    第十四條 受種者或者其監護人、法定繼承人在收到預防接種異常反應調查診斷或者鑒定結論之日起1年內,可以向疫苗接種地的縣級衛生行政部門提出預防接種異常反應補償申請。 
    第十五條 受種者或者其監護人、法定繼承人申請預防接種異常反應補償時,應當向接種地的縣級衛生行政部門提供以下資料: 
    (一)預防接種異常反應補償申請書; 
    (二)受種者預防接種異常反應就診病史資料復印件; 
    (三)預防接種異常反應調查診斷或鑒定結論; 
    (四)受種者就診相關費用原始收據; 
    (五)省級衛生行政部門規定的其它資料。 
    第十六條 縣級衛生行政部門在接到預防接種異常反應補償申請后,應在15日內作出是否受理的決定,并書面告知申請人。申請人已向人民法院提起訴訟的,衛生行政部門不再受理其補償申請。 
    第十七條 對第一類疫苗預防接種異常反應造成的損害,縣級衛生行政部門應當根據預防接種異常反應調查診斷或者鑒定結論中的損害程度分級,于7個工作日內計算、確定預防接種異常反應補償費用。 
    補償費用的計算標準按照本辦法第四章的有關規定執行。 
    第十八條 縣級衛生行政部門確定預防接種異常反應補償費用后,應在7個工作日內上報州(市)級衛生行政部門。州(市)級衛生行政部門在收到縣級衛生行政部門的報告 后,應在7個工作日內認定批準,并同時上報省級衛生行政部門備案。經認定批準后,由縣級衛生行政部門向申請人出具預防接種異常反應補償通知書。 
    通知書一式兩份,一份應當在出具通知書的7個工作日內交予申請人,一份由縣級衛生行政部門備案。 
    第十九條 縣級衛生行政部門出具預防接種異常反應補償通知書后90日內,若申請人無異議的,申請人應當在縣級衛生行政部門備案的預防接種異常反應補償通知書上簽字同意。 
    第二十條 申請人在預防接種異常反應補償通知書上簽字同意后,第一類疫苗的補償費用,由縣級衛生行政部門于7個工作日內向州(市)級衛生行政部門提出補償經費申請, 州(市)級衛生行政部門于7個工作日內認定后將補償費用下撥到接種地的縣級衛生行政部門,由縣級衛生行政部門支付給受種者本人、監護人或其法定繼承人。 
    第二十一條 如申請人對縣級衛生行政部門出具的預防接種異常反應補償通知書有異議的,在收到預防接種異常反應補償通知書之日起60日內向接種地縣級人民政府或上一級衛生行政部門申請行政復議;也可直接向人民法院提起行政訴訟。 
    第二十二條 縣級衛生行政部門接到第二類疫苗預防接種異常反應補償申請時,應在15日內通知申請人與疫苗生產企業雙方進行協商。協商達成一致的,雙方簽訂預防接種異常 反應補償協議書, 由疫苗生產企業進行補償,并報縣級衛生行政部門備案;協商不能達成一致的,申請人可向人民法院提起訴訟。 
    第二十三條 預防接種異常反應補償費用,實行一次性結算。預防接種異常反應補償有關材料保存不得少于20年。 
    第四章 損害分級及補償標準 
    第二十四條 根據對受種者造成的損害程度,依照《醫療事故分級標準(試行)》,將預防接種異常反應分為四級。 
    (一)一級損害:造成受種者死亡,嚴重殘疾。 
    1.一級甲等損害: 受種者死亡。 
    2.一級乙等損害: 受種者重要器官缺失或功能完全喪失,其他器官不能代償,存在特殊醫療依賴,生活完全不能自理。 
    (二)二級損害:造成受種者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙。 
    1. 二級甲等損害:器官缺失或功能完全喪失,其他器官不能代償,可能存在特殊醫療依賴,或生活大部分不能自理。 
    2. 二級乙等損害:存在器官缺失、嚴重缺損、嚴重畸形情形之一,有嚴重功能障礙,可能存在特殊醫療依賴,或生活大部分不能自理。 
    3. 二級丙等損害:存在器官缺失、嚴重缺損、明顯畸形情形之一,有嚴重功能障礙,可能存在特殊醫療依賴,或生活部分不能自理。 
    4. 二級丁等損害:存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一,有嚴重功能障礙,可能存在一般醫療依賴,生活能自理。 
    (三)三級損害:造成受種者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙。 
    1. 三級甲等損害:存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一,有較重功能障礙,可能存在一般醫療依賴,生活能自理。 
    2. 三級乙等損害:器官大部分缺損或畸形,有中度功能障礙,可能存在一般醫療依賴,生活能自理。 
    3. 三級丙等損害:器官大部分缺損或畸形,有輕度功能障礙,可能存在一般醫療依賴,生活能自理。 
    4. 三級丁等損害:器官部分缺損或畸形,有輕度功能障礙,無醫療依賴,生活能自理。 
    5. 三級戊等損害:器官部分缺損或畸形,有輕微功能障礙,無醫療依賴,生活能自理。 
    (四)四級損害:造成受種者明顯人身損害的其他后果。 
    第二十五條 預防接種異常反應補償費用應當根據以下因素,確定具體補償數額。 
    (一)損害程度等級; 
    (二)受種者診斷治療的有關費用(依據醫院正規發票); 
    (三)作出預防接種異常反應調查診斷或鑒定結論當年云南省統計局編發的《云南統計年鑒》中《主要年份城鎮居民家庭基本情況》中上一年度人均年消費性支出。 
    第二十六條 預防接種異常反應損害各等級的補償費用標準 
    (一)一級損害 
    1.一級甲等損害:補償費用總額不超過《云南統計年鑒》中《主要年份城鎮居民家庭基本情況》中上一年度人均年消費性支出的20倍。 
    2.一級乙等損害:補償費用總額不超過《云南統計年鑒》中《主要年份城鎮居民家庭基本情況》中上一年度人均年消費性支出的20倍。 
    (二)二級損害 
    1.二級甲等損害:補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的90%。 
    2.二級乙等損害:補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的80%。 
    3.二級丙等損害:補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的70%。 
    4.二級丁等損害:補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的60%。 
    (三)三級損害 
    1.三級甲等損害:補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的50%。 
    2.三級乙等損害:補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的40%。 
    3.三級丙等損害:補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的30%。 
    4.三級丁等損害:補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的20%。 
    5.三級戊等損害:補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的10%。 
    (四)四級損害 
    補償總額費用不超過一級乙等損害補償費用總額上限的5%。 
    第五章 附則 
    第二十七條 本辦法中下列用語的含義: 
    疫苗,是指為了預防、控制傳染病的發生、流行,用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。疫苗分為兩類: 
    第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗,包括國家免疫規劃確定的疫苗,省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。 
    第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。 
    第二十八條 本辦法由省人民政府授權省級衛生行政部門和財政部門負責解釋。 
    第二十九條 本辦法自2011年3月1日起施行。 
 
附件-1
XX縣(市、區)預防接種異常反應調查診斷結論書 XX縣(市、區)預調〔20XX〕XX號 
 
預防接種異常反應調查診斷結論書 
(一式三份,申請調查診斷雙方、調查診斷專家組各留一份)
一、受種者一般情況 
姓 名:___________ 性別:_______ 年(月)齡: _________ 
家庭住址:__________________________________________________________ 
學校或工作單位:____________________________________________________ 
監護人姓名:_________(父)_________ (母)___________ (其它_________ ) 
二、接種情況 
接種疫苗種類: ___________ 
疫苗生產單位:___________________________________________ 
批 號:_________________ 有效期:_______________ 
進貨渠道:____________________________________________________________ 
接種單位:___________________________ 
接種日期:___________________________ 
接種部位:___________________________ 
接種方式:___________________________ 
接種器材:___________________________ 
是否為群體接種: 是 (否) 
一同接受預防接種的其它人員情況: ___________________________________ 
是否屬于計劃接種: 是 (否) 
三、調查情況 
 
 
 
 
 
 
四、診斷組分析意見 
 
 
 
 
 
五、調查診斷結論 
 
 
 
專家組成員簽名:
預防接種異常反應調查診斷專家組(簽字) 
年 月 日
附件-2
預防接種異常反應補償申請書 
(州、縣級通用)
_____________衛生局: 
   受種者____________于_______年_______月_______日在_______________預防接種單位接種 _______________疫苗后發生預防接種異常反應,經預防接種異常反應調查診斷專家組調查診斷及醫學會預防接種異常反應鑒定確認,結論為 “________________________________________”,屬于預防接種異常反應。根據______________ (受種者/監護人)申請,依據《云南省預防接種異常反應補償暫行辦法》的相關規定特申請給予補償。申請補償具體金額為____________(元),大 寫_____________(元)。 
    所附材料: 
    1. 受種者補償申請 
    2. 受種者預防接種異常反應就診病史資料復印件 
    3. 預防接種異常反應調查診斷或鑒定材料 
    4. 受種者就診相關費用原始收據 
    5. 其他資料
衛生局蓋章 
年 月 日
附件-3
預防接種異常反應補償通知書 
(一式兩份)
受種者(監護人): 
    受種者____________于_______年_______月_______日在______________預防接種單位接種 _____________疫苗后發生預防接種異常反應,經預防接種異常反應調查診斷專家組調查診斷及醫學會預防接種異常反應鑒定確認,結論為 “____________________________________________”,屬于預防接種異常反應。根據 _____________ (受種者/監護人)申請,依據《云南省預防接種異常反應補償辦法》的相關規定同意由________給予補償。補償具體金額為 ____________(元),大寫_____________(元)。 
    本通知書開具時間 年 月 日,有效期至 年 月 日(有效期90天)。 
    申請人如同意請簽字: (如果在有效期內未簽字視為自動放棄) 
    如超過有效期申請人未簽字注明理由: 
    1.申請人對本通知書無異議的,應當在收到本通知書之日起90天內簽名同意。 
    2.凡超過90天申請人未簽名同意,則視為申請人自動放棄補償。 
    3.申請人若對本通知書有異議的,在收到預防接種異常反應補償通知書之日起60日內向本級人民政府或上級衛生行政部門申請行政復議;也可在3個月內直接向人民法院提起行政訴訟。已向人民法院提起行政訴訟的,衛生行政部門不再受理其補償申請。
衛生局蓋章 
年 月 日

?